תיאור מוצרים

product-3663-1144

PDRN (polydeoxyribonucleotide) היא מקרומולקולה פעילה המופקת מ-DNA ביולוגי, עם משקל מולקולרי בדרך כלל בין 50 ל-1500 kDa. על ידי הפעלת מסלול הקולטן לאדנוזין A2A, הוא יכול לקדם באופן משמעותי את התפשטות התאים, אנגיוגנזה וסינתזה של קולגן, מה שהופך אותו למרכיב מרכזי בתיקון רקמות, ריפוי פצעים ואסתטיקה רפואית נגד-הזדקנות.

מקור המוצר

חומרי הגלם PDRN שלנו נבחרים בקפידה מתאי הרבייה של סלמון בר חקלאי ופורל קשת ללא פתוגנים ספציפיים.

DNA של סלמון חולק 98% הומולוגיה עם DNA אנושי ברצף הבסיס שלו, ומפגין אימונוגניות נמוכה ביותר. מיני הדגים הגולמיים מקורם במימי קו הרוחב הטהורים- בקוטב הצפוני והם מאושרים על פי תקני HACCP והאיחוד האירופי, המבטיחים היעדר מתכות כבדות, וירוסים ומזהמים סביבתיים.

product-3084-1359

יישום מוצרים

אזורי יישום	שימושים ספציפיים
הזרקת אסתטיקה רפואית	הזרקות חומצה היאלורונית, טיפול במזודרם, תיקון קווים עדינים סביב העיניים, הצערת פנים
מכשירים רפואיים	חבישות פצעים, ג'לים לתיקון לאחר-ניתוח, ציפויי פיגומים לתיקון עצמות/סחוס
פיתוח תרופות	מעוררי התחדשות תאית, תוספי תרופות אנטי-דלקתיים, חומרי פיגום להנדסת רקמות
מוצרי טיפוח פונקציונליים לעור	אבקה יבשה, נוזל תמצית, מסכות תיקון (דורש טכנולוגיה טרנסדרמלית)
שימוש וטרינרי/מחקרי	ריפוי פצעים של חיות מחמד, מחקר ניסיוני של התחדשות רקמות רכות

אפקטים של מוצר

מאיץ תיקון רקמות

מקדם נדידה וחלוקה של פיברובלסטים, מקצר משמעותית את זמן הריפוי של פצעים (במודלים של בעלי חיים, קצב הריפוי עלה ב-40-60%).

השפעות אנטי-דלקתיות ומשכך כאבים

מווסת-הורדה של גורמים פרו-דלקתיים כגון IL-1 ו-TNF-, מקל על תגובות דלקתיות חריפות כגון אדמומיות, נפיחות, חום וכאב.

חידוש קולגן ואלסטין

הפעל את מסלול TGF-, הגדלת הביטוי של קולגן מסוג I וסוג III פי 2-3.

שפר את המיקרו-סירקולציה

הגדל את ה-VEGF, הגביר את הצפיפות של נימים חדשים, ושפר את אספקת התזונה לרקמות.

מעכב היווצרות צלקת

לווסת את האיזון של MMP/TIMP, להפחית שקיעת קולגן חריגה ולשפר את איכות הריפוי.

product-2896-1448

תהליך ייצור

אנו מפעילים תהליך מיצוי וטיהור ביולוגי סגור מלא בן 7 שלבים כדי להבטיח את הטוהר, הפעילות והבטיחות של כל אצווה של PDRN.

שלבים	שם תהליך	פרמטרים טכניים מרכזיים
1	טיפול מוקדם בחומרי גלם	הומוגניזציה בטמפרטורה-נמוכה + הידרוליזה אנזימטית להסרת חלבונים
2	מלוח חלקי	משקעים גרדיאנט של ריכוז מלח ניטרלי של חומצות גרעין
3	טיהור כרומטוגרפיה בעמודה	DEAE-Sepharose Fast Flow, הסרת אנדוטוקסינים ו-RNA
4	ריכוז אולטרה סינון	10 kDa / 50 kDa דו-שלבי- זרימה משיקית, בקרה על התפלגות המשקל המולקולרי
5	ייבוש שימור אקטיבי	ייבוש בהקפאה-בוואקום (ליאופיליזציה), שארית לחות פחות או שווה ל-2%
6	עיקור הקרנה	הקרנת קרן אלקטרונים של 15–25 קילו-גי'
7	בדיקת איכות מקיפה	טוהר HPLC, זיהוי DNA של סלמון, אנדוטוקסין, סטריליות, ביואקטיביות

דגשים בתהליך:

התהליך כולו מתבצע בסביבה נקייה בדרגת GMP-B, תוך מניעת זיהום צולב-;

טכנולוגיה ייחודית בעלת משקל-מולקולרי-נמוך;

אנדוטוקסינים פחות או שווה ל-0.05 EU/mg, חורג בהרבה מהתקן הדרגה הרפואית (דרישה קונבנציונלית פחות או שווה ל-1.0 EU/mg).

יתרונות האיכות והמחיר שלנו

יתרון איכות

טוהר גבוה: טוהר HPLC גדול או שווה ל-98%, ללא שאריות חלבון או RNA;

פעילות גבוהה: כל אצווה מאומתת באמצעות ניסויי הפצת תאים (שיטת MTT), עם יחידות פעילות גדולות או שווה ל-1.2 × 10⁵ U/mg;

תיעוד תאימות מקיף: ספק COA, MSDS, דוחות יציבות והצהרת אלרגנים; שירות מותאם אישית: תומך בהתאמה אישית של משקל מולקולרי, שינוי קצה (כגון PEGylation) ומילוי מוקדם- של תמיסות סטריליות.